SÉMINAIRE SCIENTIFIQUE ANNUEL
SCIENCE RÉGLEMENTAIRE
EN SANTÉ PUBLIQUE

11 octobre 2017
Présidence de l'Université Paris Descartes

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ARGUMENTAIRE

Les transformations induites par la mondialisation et l’arrivée sur le marché de nouveaux produits et des nouvelles technologies médicales, nécessitent des changements rapides et structurels en matière de développement, d’évaluation et de réglementation. À l’heure où la connaissance devient de plus en plus globale, la gestion des risques requiert de nouvelles avancées pour promouvoir le développement de méthodes innovantes permettant d’accélérer l’examen des produits mis sur le marché.

La science réglementaire contribue à évaluer la sécurité, l’efficacité, la qualité et la performance de l’ensemble des activités et des produits médicaux mis sur le marché (AMM, fixation de seuils de présence ou d’exposition, étiquetage de médicaments, produits cosmétiques, aliments, produits chimiques, etc.)...

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PUBLIC

Chercheurs, personnels des agences sanitaires, professionnels de santé, décideurs.

PRINCEPS est un programme interdisciplinaire en santé publique créé pour soutenir le développement de la recherche et la formation dans le domaine de la sécurité sanitaire. Il réunit les établissements EHESP, Paris Descartes, Paris Diderot, Paris Nord et Sciences Po. Ses équipes organisées en réseau s’appuient sur ...

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Université Paris descartes Université Paris Diderot EHESP SciencesPo Université Paris Nord 13

INTERVENANTS

  • Anthony Humphreys

    Anthony Humphreys

    Head of Scientific Committees Regulatory Science Strategy Division at European Medicines Agency (EMA)

  • William Slikker

    William Slikker

    Director of National Center for Toxicological Research (NCTR) / FDA

  • Pierre-Benoît Joly

    Pierre-Benoît Joly

    Économiste et sociologue / Laboratoire interdisciplinaire Sciences Innovations Sociétés (LISIS)

  • Jean-Hugues Trouvin

    Jean-Hugues Trouvin

    Pharmacien / Université Paris Descartes, Agence Générale des Equipements et Produits de Santé (AP-HP)

  • Nathalie Jas

    Nathalie Jas

    Historienne / Institut National de la Recherche Agronomique (INRA)

  • Cécile Michel

    Cécile Michel

    Adjointe au chef d’unité REACH-CLP, ANSES

  • Isabelle Heard

    Isabelle Heard

    Gynécologue-obstétricienne, Institut Pasteur, Hôpital Pitié-Salpêtrière (AP-HP)

  • Pas de photo

    Rosemary Dray Spira

    Chef du Pôle Epidémiologie des Produits de santé de l’ANSM

  • Florence Vorspan

    Florence Vorspan

    MCU-PH, Département de psychiatrie et de médecine addictologique, Hôpital Fernand Widal (AP-HP)

  • Yann Le Strat

    Yann Le Strat

    Psychiatre, Université Paris Diderot

PROGRAMME DU SÉMINAIRE

9h30 / Accueil des participants

9h45 / Allocution d'ouverture
Laurent Chambaud, Directeur de l'École des hautes études en santé publique

10h / Introduction

LE PROGRAMME PRINCEPS
Développer la recherche à visée réglementaire

Pascal Astagneau


10h15
CONFÉRENCE INVITÉE
The application of Regulatory Science within the European Medicines Regulatory Network (EMRN)

Anthony Humphreys


11h-12h00
TABLE RONDE
Une science réglementaire sous tensions

Modératrice : Soraya Boudia


Pierre-Benoît Joly

Jean-Hugues Trouvin

Dominique Debiais


12h00 / Déjeuner

PRÉSENTATION DES TRAVAUX ÉTUDIANTS
Visite des communications affichées


13h30-15h30
TABLE RONDE Impact de la recherche sur la réglementation en santé publique. Études de cas

Modérateurs :
Robert Barouki, Daniel Benamouzig

13h45
Perturbateurs endocriniens et régulation : que nous apprennent les travaux en SHS

Nathalie Jas

14h05
La réglementation face aux limites des modèles sur lesquels elle se base : cas des critères PE

Cécile Michel

14h25
Evolution des recommandations et couverture vaccinale HPV

Isabelle Heard

14h45
Tératogénicité des médicaments. L’exemple de la Dépakine

Rosemary Dray Spira

15h05
Optimisation du traitement par méthadone : vers une médecine personnalisée

Florence Vorspan

Yann Le Strat

SCIENCE RÉGLEMENTAIRE :
QUELLES AVANCÉES POSSIBLES ?
Bilan et perspectives
pour le programme Princeps


15h45
CONFÉRENCE INVITÉE
The Global Coalition
for Regulatory Science Research

William Slikker


16h30 / Allocution de clôture
François Houllier, Président de l'Université Sorbonne Paris Cité

17h00 / Clôture du séminaire

DATE ET LIEU DU SÉMINAIRE

SÉMINAIRE SCIENTIFIQUE ANNUEL
SCIENCE RÉGLEMENTAIRE
EN SANTÉ PUBLIQUE

Mercredi 11 octobre 2017

LIEU
Présidence de l'Université Paris Descartes
(amphithéâtre vulpian)
12 rue de l'École de médecine
75006 Paris

MÉTRO
Ligne 4 ou 10 (station Odéon)

BUS
Lignes 58,63,70,86,87,96

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CONTACT

Vous avez une question à propos de ce séminaire ?

marie.camadro@ehesp.fr
www.princeps.sorbonne-paris-cite.fr
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