SÉMINAIRE SCIENTIFIQUE ANNUEL
SCIENCE RÉGLEMENTAIRE

11 octobre 2017
Présidence de l'Université Paris Descartes

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ARGUMENTAIRE

Les transformations induites par la mondialisation et l’arrivée sur le marché de nouveaux produits et des nouvelles technologies médicales, nécessitent des changements rapides et structurels en matière de développement, d’évaluation et de réglementation. À l’heure où la connaissance devient de plus en plus globale, la gestion des risques requiert de nouvelles avancées pour promouvoir le développement de méthodes innovantes permettant d’accélérer l’examen des produits mis sur le marché.

La science réglementaire contribue à évaluer la sécurité, l’efficacité, la qualité et la performance de l’ensemble des activités et des produits médicaux mis sur le marché (AMM, fixation de seuils de présence ou d’exposition, étiquetage de médicaments, produits cosmétiques, aliments, produits chimiques, etc.)...

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PUBLIC

Chercheurs, personnels des agences sanitaires, professionnels de santé, décideurs.

PRINCEPS est un programme interdisciplinaire en santé publique créé pour soutenir le développement de la recherche et la formation dans le domaine de la sécurité sanitaire. Il réunit les établissements EHESP, Paris Descartes, Paris Diderot, Paris Nord et Sciences Po. Ses équipes organisées en réseau s’appuient sur ...

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Université Paris descartes Université Paris Diderot EHESP SciencesPo Université Paris Nord 13

INTERVENANTS

  • Anthony Humphreys

    Anthony Humphreys

    Responsable du Comité de soutien des affaires réglementaires et des procédures communautaires de l’Agence européenne du médicament (EMA), Londres.

  • William Slikker

    William Slikker

    Directeur du Centre national de recherche en toxicologie (NCTR) de l’Agence américaine des produits alimentaires et médicamenteux (FDA), WashingtonD.C.

  • Pierre-Benoît Joly

    Pierre-Benoît Joly

    Économiste et sociologue / Laboratoire interdisciplinaire Sciences Innovations Sociétés (LISIS)

  • Jean-Hugues Trouvin

    Jean-Hugues Trouvin

    Pharmacien / Université Paris Descartes, Agence Générale des Equipements et Produits de Santé (AP-HP)

  • Nathalie Jas

    Nathalie Jas

    Historienne / Institut National de la Recherche Agronomique (INRA)

  • Cécile Michel

    Cécile Michel

    Adjointe au chef d’unité REACH-CLP à l’Agence nationale de sécurité sanitaire, alimentaire, environnement, travail (ANSES)

  • Isabelle Heard

    Isabelle Heard

    Directrice du Centre national de référence des papillomavirus à l’Institut Pasteur

  • Pas de photo

    Rosemary Dray Spira

    Médecin épidémiologiste.
    Chef du Pôle Epidémiologie des Produits de santé à l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)

  • Florence Vorspan

    Florence Vorspan

    MCU-PH, Département de psychiatrie et de médecine addictologique / Hôpital Fernand Widal (AP-HP)

  • Yann Le Strat

    Yann Le Strat

    Psychiatre, Centre de Psychiatrie et Neurosciences / Université Paris Diderot

PROGRAMME DU SÉMINAIRE

9h30 / Accueil des participants

9h45 / Allocution d'ouverture
Laurent Chambaud, Directeur de l'École des hautes études en santé publique

10h / Introduction

LE PROGRAMME PRINCEPS
Développer la recherche à visée réglementaire

Pascal Astagneau, PUPH de Santé publique.
Coordonnateur du programme interdisciplinaire PRINCEPS / EHESP-USPC


10h15
CONFÉRENCE INVITÉE

Anthony Humphrey,
Responsable du Comité de soutien des affaires réglementaires et des procédures communautaires de l’Agence européenne du médicament (EMA), Londres.


11h-12h00
TABLE RONDE
Une science réglementaire sous tensions

Modératrice : Soraya Boudia, Sociologue / Université Paris Descartes


Pierre-Benoît Joly, Économiste et sociologue / Laboratoire interdisciplinaire Sciences Innovations Sociétés (LISIS)

Jean-Hugues Trouvin, Pharmacien / Université Paris Descartes, Agence Générale des Equipements et Produits de Santé (AP-HP)

Représentant des usagers (sous réserve)


12h30 / Déjeuner

PRÉSENTATION DES TRAVAUX ÉTUDIANTS
Visite des communications affichées


13h30-15h30
TABLE RONDE Impact de la recherche sur la réglementation en santé publique. Études de cas

Modérateurs :
Daniel Benamouzig, Sociologue / Sciences Po Paris
Robert Barouki, Biochimiste et toxicologue / Université Paris Descartes

Les perturbateurs endocriniens

Nathalie Jas, Historienne / Institut National de la Recherche Agronomique (INRA)

Cécile Michel, Adjointe au chef d’unité REACH-CLP à l’Agence nationale de sécurité sanitaire, alimentaire, environnement, travail (ANSES)

Risques, preuves et décisions. Le cas du vaccin anti-HPV

Isabelle Heard, Directrice du Centre national de référence des papillomavirus à l’Institut Pasteur

Tératogénicité des médicaments. L’exemple de la Dépakine

Rosemary Dray Spira, Médecin épidémiologiste. Chef du Pôle Epidémiologie des Produits de santé à l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)

La recherche de nouveaux biomarqueurs dans le domaine des addictions

Florence Vorspan, MCU-PH, Département de psychiatrie et de médecine addictologique / Hôpital Fernand Widal (AP-HP)

Yann Le Strat, Psychiatre, Centre de Psychiatrie et Neurosciences / Université Paris Diderot

SCIENCE RÉGLEMENTAIRE :
QUELLES AVANCÉES POSSIBLES ?
Bilan et perspectives
pour le programme Princeps


15h45
CONFÉRENCE INVITÉE
Rôle de la recherche.
De l’innovation à la réglementation

William Slikker, Directeur du Centre national de recherche en toxicologie (NCTR) de l’Agence américaine des produits alimentaires et médicamenteux (FDA), WashingtonD.C.


16h30 / Allocution de clôture
François Houllier, Président de l'Université Sorbonne Paris Cité

17h00 / Clôture du séminaire

DATE ET LIEU DU SÉMINAIRE

SÉMINAIRE SCIENTIFIQUE ANNUEL
SCIENCE RÉGLEMENTAIRE

Mercredi 11 octobre 2017

LIEU
Présidence de l'Université Paris Descartes
(amphithéâtre vulpian)
12 rue de l'École de médecine
75006 Paris

MÉTRO
Ligne 4 ou 10 (station Odéon)

BUS
Lignes 58,63,70,86,87,96

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CONTACT

Vous avez une question à propos de ce séminaire ?

marie.camadro@ehesp.fr
www.princeps.sorbonne-paris-cite.fr
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